2017年新药批准和其他药物治疗进展报告

阅读 120 下载 27 格式 docx 大小 1.19 MB 共16页2023-07-09 11:40:13发布于上海市
2017年新药批准和其他药物治疗进展报告引言欢迎阅读我们健康前沿新的报告,2017年新药批准和其他药物治疗进展。从2012年起,每一年CDER都发布新药总结,这显示了CDER在引进对患者安全有效的创新药过程中的角色。今年,我们扩大了报告范围,涵盖了更有价值的信息。新药意味着对患者疾病治疗的新进展。您即将看到的2017年报告也如此,而且有更多内容。我们今年的报告还将关注在治疗中发挥重大作用的非新颖的药品。与往年一样,2017年许多重要的治疗进展涉及到已批准药品的新用法和新群体,例如儿童用药。我们的报告同样强调CDER用于提高效率和加快审评审批的创新型管理工具。读者要重视的是,我们做出批准决定的日期早于议会关于用户付费协议所规定的目标日期,并且多数在美国批准的药品早于世界其他地方。CDER在FDA...

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