中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)国家药监局

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国家药监局药品审评中心2021年11月2/28目的及意义为全面掌握中国新药注册临床试验现状,及时对外公开临床试验进展信息,为业界新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,探索运用信息化手段提升药品智能监管能力,药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息,首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析。研究方法本次年度报告主要根据2020年度登记的药物临床试验信息,从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和完成情况等角度对临床试验的总体趋势变化、主要特点、突出问题等进行汇总分析,编制了《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》。主要研究结果1.新药注册临床试验数量2020年,药物临床试验登记与信...

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