•NMPA：国家药品监督管理局。•FDA：美国食品药品监督管理局。•CDE：国家药品监督管理局药品评审中心。•IND：新药研究申请（InvestigationalNewDrug），新药临床研究在进行临床实验前，需要进行的研究型新药（IND）申请。•NDA：新药申请（NewDrugApplication），指药物完成临床试验后向NMPA提交的新药注册申请。•临床研究：是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。•临床试验：任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究。已证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。•药物靶点：存在于组织细胞内，...