层析介质寿命和清洁验证综合设计的良好实践cytiva.com.cn2目录引言层析介质寿命、清洁和保存验证的综合设计层析介质清洁程序的开发污染物与清洁工艺试剂清洁工艺参数的研究清洁工艺的放大层析介质缩小模型的寿命和清洁验证缩小模型的构建与确认层析介质寿命验证的设计层析介质缩小模型的清洁验证的设计层析介质寿命和清洁验证综合设计案例层析介质商业化规模的清洁验证商业化规模清洁验证的方法分析方法和可接受标准商业化规模清洁验证案例层析介质寿命和清洁的持续确认持续监控和维持变更控制层析介质的保存验证散装条件下的层析介质保存验证装柱条件下的层析介质保存验证生产工艺的预防步骤工艺操作的预防步骤生产工艺中的污染物控制GMP操作控制原材料控制缓冲液配制的控制对供应商的要求合格的供应商具有充实的...