证券研究报告请务必阅读正文后免责条款行业评级生物医药行业强于大市（维持）医药生物行业周报-药监局提高药品附条件批准门槛，鼓励差异化创新2023年8月28日证券分析师叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001电子邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN2药监局提高药品附条件批准门槛，鼓励差异化创新。2023年8月25日，药监局发布了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，以进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度。根据文件，附条件批准有两种情形：1）由国家卫生健康主管部门等有关部门提出的公卫急需的药品；2）重大突发公卫事件急需的疫苗。相较于2020年7月发布的版本，本次修订稿征求意见稿有三点核心差异：1）指出附条件批准上市后需要继续完成的临床研究，完成时限原则上不...