改良型新药研发全景回顾与展望医药魔方2023/8/25目录引言01改良型新药的概念/前景/市场概览改良型新药全景回顾02改良型新药上市/投融资/在研现状改良型新药研发展望03改良型新药立项机会引言概念/前景/市场概览我国新药的概念演变及改良型新药的概念新药概念1979年1985年2007年2002年创制和仿制的中西药品我国未生产过的药品未曾在中国境内上市销售的药品2016年未曾在中国境内上市销售的药品全球新+改良新改革开放以来我国新药概念的变化n改良型新药：境内外均未上市的改良型新药，指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。对比参数505(b)(1)505(b)(2)505(j)研发时间约10-15年约5-10年约3年研发费用($)5~10亿2,000~5,000万100~300万成功关键...