2022年全国注册药物临床试验概况- 药研社出品

阅读 204 下载 5 格式 pdf 大小 3.73 MB 共35页2023-12-16 19:35:09发布于浙江
2022年全国注册药物临床试验概况药研社01前言前言本报告是对2022年在中国境内公示的注册类药物临床试验数据进行汇总与分析,数据来源“国家药品审批中心药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“CDE试验平台”)(http://www.chinadrugtrials.org.cn/)。临床试验公示年份依据在CDE试验平台中登记字段“首次公示日期”来判断。2013年9月6日,国家食品药品监督管理总局发布第28号《关于药物临床试验信息平台的公告》,要求所有获其批准的药物临床试验均需在药品审评中心搭建的“药物临床试验登记与信息公示平台”上登记和公示信息。2020年3月30日,国家药品监督管理局发布的最新《药品注册管理办法》第三十三条也明确提及“申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等...

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