医药生物行业点评报告:Nectin-4 ADC联合K药一线治疗尿路上皮癌获批

阅读 108 下载 1 格式 pdf 大小 428.48 KB 共4页2023-12-19 17:36:48发布于浙江
[Table_Message]2023-12-17行业点评报告行看好/维持业医药生物研究[Table_Title]医药生物报告Nectin-4ADC联合K药一线治疗尿路上皮癌获批◼走势比较[报T告ab摘le要_Summary]8%事件:12月15日,默沙东宣布,美国FDA批准pembrolizumab(帕博利珠单抗,Keytruda)联合enfortumabvedotin-ejfv(维恩妥尤3%22/12/19单抗,Padcev)一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。23/2/19太(1%)23/4/19点评:平(5%)23/6/1911月30日,默沙东宣布帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗一线治洋(10%)23/8/19疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的补充生物制品许可申请证(14%)(sBLA)获FDA优先审评,PDUFA日期为2024年5月9日。该适23/10/19应症已于今年4月获FDA加速批准,12月15日获FDA批准上市,本次获批是转化为常规批准,比PDUFA日期提...

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