[Table_MainInfo]行业研究/医药与健康护理证券研究报告行业信息点评《新药临床安全性评价技术指导原则》发布，为新药风险评估提供科学性技术指导[Table_Summary]投资要点：2023年12月1日，国家药监局药审中心发布《新药临床安全性评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》共7章，包括概述、适用范围、不良事件术语的标准化、药物与不良事件因果关系评估、临床试验期间的安全性评价、新药上市申请时的安全性评价以及附录，是新药获益-风险评估的重要基础，应贯穿于研发和上市的全生命周期。《指导原则》重点关注临床试验期间和申报上市申请两阶段的临床安全性评价,适用于化学药品和治疗用生物制品新药范畴。我们认为，《指导原则》为新药临床安全性评价提供了科学的方法和技术指导。明确药物...