医药与健康护理行业信息点评:众生药业甲流创新药上市申请获受理

阅读 189 下载 25 格式 pdf 大小 1.67 MB 共9页2023-12-29 19:54:57发布于浙江
[Table_MainInfo]行业研究/医药与健康护理证券研究报告行业信息点评2023年12月27日众生药业甲流创新药上市申请获受理[Table_Summary]投资要点:2023年12月26日,众生药业公告子公司众生睿创的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®,研发代号:ZSP1273片)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。昂拉地韦片临床试验结果提示,与安慰剂组相比,昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标(如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例)等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异。主要终点指标:中位TTAS较安慰剂组显著缩短>24小时(39%),其中H1亚型感染...

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