医药与健康护理行业信息点评:复宏汉霖EGFR靶向ADC HLX42获FDA快速通道资格认定

阅读 169 下载 8 格式 pdf 大小 1.68 MB 共9页2024-01-03 10:52:57发布于浙江
[Table_MainInfo]行业研究/医药与健康护理证券研究报告行业信息点评2023年12月28日复宏汉霖EGFR靶向ADCHLX42获FDA快速通道资格认定[Table_Summary]投资要点:事件:复宏汉霖微信公众号宣布,公司与宜联生物合作开发的EGFR靶向抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate,ADC)注射用HLX42获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fasttrackdesignation,FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,HLX42用于治疗晚期/转移性实体瘤治疗的临床试验申请已经相继获得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国FDA许可。HLX42为一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的新型ADC候选药物,由高度特异性的人源化lgG1EGFR抗体分子、可裂解的新型...

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