中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)

阅读 203 下载 1 格式 pdf 大小 2.74 MB 共45页2024-06-06 09:42:15发布于上海市
国家药品监督管理局药品审评中心2024年5月目的及意义为提升以患者为中心的新药临床试验理念,保障受试者安全与权益,全面掌握中国新药注册临床试验现状,及时对外公开临床试验进展信息,为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)根据药物临床试验登记与信息公示平台(以下简称登记平台)的临床试验登记信息,对2023年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析,同时对近年来的变化趋势特点进行分析,运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。研究方法本年度报告根据2023年度登记的药物临床试验信息,从临床试验登记总体情况、基本特征信息、各药物类型试验情况、总体实施情况、质量控制情况等方面进行汇总分析。同时对2023年度获批上市创新药临床试验进行...

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