真实世界临床研究证据分级的思考与初步探索_费宇彤

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•1206•CHINESEJOURNALOFEVIDENCE-BASEDMEDICINE,Oct.2022,Vol.22,No.10·方法学·真实世界临床研究证据分级的思考与初步探索费宇彤1,2,3#,柴倩云1,2,3#,夏如玉1,2,3,金雪晶1,2,31.北京中医药大学循证医学中心(北京100029)2.北京中医药大学国际循证中医药研究院(北京100029)3.北京GRADE中心(北京100029)【摘要】真实世界证据(RWE)的形成、评价及等级的划分,是影响真实世界研究方法深入发展和科学使用的重要因素。本文简要回顾临床医学研究设计等级与证据等级,提出真实世界临床研究证据分级的要点,包括强调内部真实性与外部真实性的综合评价、确定真实世界证据的起评点和使用真实世界证据质量评价方法三个方面;基于国际较为认可的“证据推荐评估、开发与评价分级标准(GRADE)”,结合真实世界证据...

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