真实世界数据和上市后药品安全监测

阅读 150 下载 0 格式 pdf 大小 2.24 MB 共38页2024-09-24 10:24:11发布于上海市
真实世界数据和上市后药品安全监测林厚文上海交通大学医学院附属仁济医院真实世界数据来源于真实医疗环境真实世界数据(RWD,realworlddata)即从传统临床试验之外的来源收集的数据。是通过多种途径获得的,与患者健康状态和医疗行为相关的数据。包括电子病历、电子健康档案、医保数据、出生死亡登记以及医疗保健系统之外的数据,如通过移动技术等收集到的数据等。电子病历电子健康档案移动设备终端医保数据出生死亡登记真实世界数据真实世界数据数量非常庞大,数据质量的优劣直接决定了后续研究中产生的真实世界证据的真实性,因此如何获得高质量的真实世界数据是真实世界研究的一个最核心的问题。可及性各政府部门、医疗场所、社会机构掌握去隐私后共享异质性数据的采集目的不同评估&处理完整性数据...

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