药品监管科学研究院10-yearReviewandOutlook全球视野下的中国创新药产业China'sInnovativePharmaceuticalIndustryinaGlobalPerspective支持机构：上海市生物医药科技产业促进中心DIA国际药物信息协会亦弘商学院上海创奇健康发展研究院前言2015年，随着党的十八届三中全会全面深化改革重大决定部署，医药健康领域迎来国家治理体系创新的关键转折。彼时，药品审评积压超过2万件、低水平仿制占比较高、创新药研发动力不足等结构性矛盾，正制约着中国生物医药产业的发展。2015年启动的“7.22”临床试验数据自查核查拉开了改革序幕，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）两份纲领性文件的陆续颁布，则...